汉高乐泰近日宣布，其医用光固化胶 AA 3963 正式通过 ISO 10993 生物相容性认证，成为国内少数能同时满足快速固化与医疗安全标准的粘接材料。这款专为精密医疗器械设计的产品，以 8 秒极速固化、耐重复消毒等特性，解决了导管、微创针头等产品组装中的效率与安全难题。
医疗器械组装对粘合剂有着严苛要求，既要实现微米级精度粘接，又需耐受环氧乙烷灭菌、高温高压等多重消毒流程。乐泰研发团队通过引入新型光敏树脂配方，使 AA 3963 在紫外线照射下 8 秒即可完成深度固化，剪切强度达 22N/mm²，且在 100 次高温消毒循环后性能保持率仍超 90%。
“这款产品的核心突破在于平衡了固化速度与生物安全性。” 乐泰医疗行业负责人表示，AA 3963 不含 DEHP 增塑剂与重金属成分，细胞毒性评级达 1 级，已成功应用于某龙头企业的输液导管生产线。应用数据显示，该产品使导管组装效率提升 40%，不良率从 3.2% 降至 0.5%。
随着国内医疗设备国产化加速，精密粘接需求持续增长。乐泰此次认证通过的 AA 3963，与此前获批的 AA 3341 形成产品矩阵，覆盖从常规器械到植入性器件的全场景需求。业内人士指出，这一突破将助力国内医疗设备企业突破进口材料依赖，提升核心部件制造能力。
发表回复